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四川省广元市康康医疗器械有限公司等21家企业“飞检”不过关 限期整改

中国财经网11月7日电-昨天,四川省食品药品监督管理局发布了《关于2019年下半年医疗器械飞行检查的通知》,显示24家被检查企业中只有3家通过检查,其余21家被要求限期整改

公告显示,2019年9月16日至9月22日,四川省食品药品监督管理局在全省组织了第二批医疗器械飞行检查。 检查涉及24家企业,包括18家制造企业、3家经营企业和3名用户。

“飞检”结果显示,在被检查的24家企业中,德阳科伦药业贸易有限公司、四川绵竹鸿基药业有限公司和四川阿尔泰医疗器械有限公司3家企业通过了检查。 四川广元康康医疗器械有限公司等16家企业在生产过程中被要求限期整改。要求四川裕恒医药贸易有限公司等两家企业在经营过程中限期整改。广元中医院等两家企业在使用过程中被要求限期整改。梅山中医医院转到梅山市场监督管理局

四川省食品药品监督管理局表示,省一、二、三、四监察局应督促辖区内存在问题和缺陷的相关生产企业限期整改,评估产品安全风险。对于可能造成安全隐患的产品,应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品,整改后的企业应及时跟进复查。

此外,成都市市场监督管理局、德阳市市场监督管理局、南充市市场监督管理局、广元市市场监督管理局、自贡市市场监督管理局应督促辖区内存在问题和缺陷的相关业务用户限期整改,整改完成后进行跟踪审查。眉山市市场监督管理局应当对转移用户的违法线索进行跟踪调查和处置,并及时向四川省药品监督管理局报告相关复查和调查处置情况

以下是21家企业的名单:

生产过程中限期整改的16家生产企业:四川广元康康医疗器械有限公司、四川康博医疗器械有限公司、成都优图科技有限公司、成都普士医药塑料包装有限公司、成都爱星生物技术有限公司、成都瑞琪科技实业有限公司、成都嘉莹医疗用品有限公司、南充亚鑫义齿科技有限公司、成都科飞达医疗器械有限公司、成都美创医疗科技有限公司。 成都吉太医疗器械有限公司、自贡吉盛医疗器械有限公司、四川南乐生物科技有限公司、四川博美星口腔器械有限公司、四川梅铮牙科科技有限公司、卡瓦(四川)医疗器械有限公司

两家经营限期整改的制造商:四川恒源信贸易有限公司、四川宇恒医药贸易有限公司, “使用环节限期整改的两家生产企业:广元市中医院和自贡市第一人民医院”已将其中一家移交相关属地局调查处理:眉山市中医院

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